財聯(lián)社12月19日訊（記者 武超 盧阿峰）今日，第五批高值耗材國采在天津火熱開標(biāo)，涉及人工耳蝸等相關(guān)品種。

財聯(lián)社記者在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，此次參加第五批高值耗材國采的中外企業(yè)都非常積極，在兩輪報價過程中，外企似乎對于降價比較“自覺”，表現(xiàn)出一種“勢在必得”的決心，而本次國采全新的“復(fù)活”機制，也給了中外企們“反悔”和“試探”的機會。

下午4時，國家醫(yī)保局宣布第五批高值耗材國采產(chǎn)生中選結(jié)果，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家參與報價的企業(yè)全部中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選。外資企業(yè)在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

全新復(fù)活機制 企業(yè)代表稱規(guī)則“燒腦”

企業(yè)代表排隊入場 財聯(lián)社記者攝

“有一種進考場的感覺?！苯袢赵缟?時許在天津水游城麗筠酒店，企業(yè)代表陸續(xù)抵達現(xiàn)場，參與報價的企業(yè)代表們顯得既緊張又興奮。

財聯(lián)社記者了解到，2020年以來，我國高值醫(yī)用耗材已經(jīng)歷四次國家組織的集中采購，包括心臟冠脈支架、人工髖關(guān)節(jié)、骨科脊柱類、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，平均降價幅度從93%降至約70%，降幅趨于緩和，精準(zhǔn)實現(xiàn)“以價換量”的目標(biāo)。第五批國采覆蓋的產(chǎn)品為人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材，包括植入體、言語處理器等人工耳蝸相關(guān)產(chǎn)品，以及下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架等外周血管支架類產(chǎn)品。

企業(yè)代表陸續(xù)進入會場 財聯(lián)社記者攝

“（我們是）第一次參加國采，之前參加過安徽、河南等地方省份集采，地方集采降價比國采溫和，比如在河南集采時中標(biāo)價比這次限價還高不少。而且感覺這次規(guī)則比較燒腦，到今天我都沒完全搞清楚?！碧K州天鴻盛捷董事長王永剛帶隊來參加這次國采，在現(xiàn)場的他對財聯(lián)社記者邊笑邊說。

而第五批高值耗材國采，在規(guī)則方面與此前批次有了一個最大變化，就是全新的“復(fù)活”機制，在完成申報信息公開后，細分為已入圍但未中選企業(yè)、未入圍企業(yè)，而且這些企業(yè)都有二次報價機會，滿足相應(yīng)條件即可中選。

規(guī)則的變化也是國家醫(yī)保局積極主動作為的結(jié)果，今年9月，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海赴天津調(diào)研國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購工作時指出，要加快推進新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，充分考慮耗材市場和臨床特點，“一品一策”研究完善集采規(guī)則。

北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策與管理學(xué)系副主任楊莉也認(rèn)為，今年的“復(fù)活”機制更加科學(xué)，“本次集采，最大的轉(zhuǎn)變，就是有復(fù)活這種機制，有讓企業(yè)反悔的機會。以前（批次高值耗材國采）有ab組設(shè)置，但沒有這種機制，這會更合理，讓有誠意的企業(yè)都能中標(biāo)。”

同樣也是帶隊參加此次國采，擁有人工耳蝸產(chǎn)品的諾爾康總經(jīng)理李楚告訴財聯(lián)社記者，“十年前國產(chǎn)（與）外資（產(chǎn)品）代差較大，現(xiàn)在代差基本沒有了，而且國產(chǎn)更新?lián)Q代更快。集采前外資與國產(chǎn)價格差距較大，現(xiàn)在價差有所縮??；集采后利潤減少是肯定的，希望以價換量，希望之后業(yè)績增長更快?！?/p>

王永剛告訴財聯(lián)社記者，“這次支架限價5900元，比市場上目前低很多，市場上大概兩萬多元，國產(chǎn)與外資價格差不多。據(jù)我所知，目前醫(yī)保只能部分報銷，后續(xù)降價后或許能擴大醫(yī)保報銷的范疇與規(guī)模，這也是集采的目的所在?！?/p>

外企“勢在必得” 心脈醫(yī)療四品種全部復(fù)活

上午9時許，首輪報價正式開始，其中最令人矚目的人工耳蝸類目中，外企降價的積極性讓在場企業(yè)代表感到驚訝。

其中，美笛樂的人工耳蝸植入體-9（支持核磁共振）和一體式聲音處理器分別報價31666元、15000元，科利耳人工耳蝸植入體（支持3.0T核磁）和人工耳蝸聲音處理器分別報價42398元、15000元；領(lǐng)先仿生人工耳蝸植入體（支持3.0T核磁）、聲音處理器-1分別報價46265元、2740元。

國產(chǎn)企業(yè)力聲特人工耳蝸植入體-1（不支持核磁）和人工耳蝸聲音處理器-2分別報價32300元、12500元，諾爾康的人工耳蝸植入體-3（支持1.5T核磁，但不支持3.0T核磁）和人工耳蝸言語處理器及其附件分別報價43281元、12500元。

在隨后的首輪中選結(jié)果通報中，美笛樂、領(lǐng)先仿生、力聲特獲得中選，三家企業(yè)的競價可比價格相較最高有效申報價分別降幅38%、34%和24%。

在首輪中選結(jié)果公布之后，現(xiàn)場即進入到了第二輪報價，也就是根據(jù)規(guī)則二和規(guī)則三“復(fù)活”報價環(huán)節(jié)，以波科、科利耳為代表的，此前未獲得中選資格的外企配合度再度高漲，接連報出低價。

隨后的“復(fù)活”報價結(jié)果顯示，人工耳蝸廠商科利耳和諾爾康通過降價“復(fù)活”，成功中選，這也意味著此次人工耳蝸集采的五家企業(yè)全部獲得擬中選資格。

在外周血管支架品類中，外企波科和巴德通過成功“復(fù)活”部分品類，從而實現(xiàn)三款產(chǎn)品全部擬中選。

楊莉在現(xiàn)場告訴財聯(lián)社記者，通過調(diào)查，了解到外企的心態(tài)是，要么不參與集采這個游戲，一旦參與了就勢在必得，目標(biāo)一定要中標(biāo)。

值得一提的是，國產(chǎn)企業(yè)心脈醫(yī)療（688016.SH）和先健科技（01302.HK）也成功通過二次報價將所有產(chǎn)品“復(fù)活”，其中心脈醫(yī)療的下肢動脈支架和非下肢動脈支架二次降價幅度接近50%。

而在第一輪報價中，心脈醫(yī)療的四款產(chǎn)品中，兩款為B競價單元入圍未中選，分別為子公司藍脈醫(yī)療的靜脈支架系統(tǒng)和代理的維芮安醫(yī)療的下肢動脈支架，報價分別為4068元和4100元，而心脈醫(yī)療的下肢動脈支架和非下肢動脈支架均報價5300元，成為B競價單元未中選企業(yè)。

人工耳蝸無一落選 4個組別第一名均為外資企業(yè)

對于本次國采，美笛樂、科利耳、領(lǐng)先仿生、力聲特和諾爾康的人工耳蝸品種均獲得中選。解放軍總醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)學(xué)部主任楊仕明表示非常振奮，他認(rèn)為，我國目前人工耳蝸滲透率還是比較低，需要植入的人很多都沒有植入，是因為價格比較高還要由自己來掏，所以人們選擇了助聽器或者選擇其他方式去對付。“人工耳蝸的價格降低了以后，有國家的醫(yī)保政策跟進覆蓋，能讓老百姓覺得，發(fā)展科技確實能給帶來更高品質(zhì)的生活質(zhì)量，自己也不用有大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。”

人工耳蝸植入是目前解決重度或極重度感音神經(jīng)性聽力損失最直接有效的康復(fù)手段，有數(shù)據(jù)顯示，我國是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國家，現(xiàn)有聽力殘疾人數(shù)達2780萬人，6歲以下的聽力殘疾兒童約13.7萬人，每年新增聽障兒童2萬人-3萬人，其中740萬人適合通過植入人工耳蝸重獲聽力。而國內(nèi)人工耳蝸市場滲透率僅約10%，遠低于發(fā)達國家。

目前，國產(chǎn)人工耳蝸價格普遍在10萬元以下，進口品牌價格在10萬-30萬元之間。

國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松在現(xiàn)場告訴財聯(lián)社記者，“人工耳蝸五家參加企業(yè)最終都中選了，降幅比較大，體現(xiàn)出企業(yè)誠意比較足?！?/p>

今日下午，國家醫(yī)保局對外正式公布第五批國采的中選結(jié)果，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選，既有美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)，以及德國百多力等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。外資企業(yè)參與積極性高，在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

中選結(jié)果公示后將于近期正式發(fā)布，天津市醫(yī)藥采購中心負(fù)責(zé)具體實施。預(yù)計2025年3月3日（全國愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結(jié)果。

“本次集采結(jié)果是超預(yù)期的，尤其外企很配合。甚至可以說付出了一定代價，但后續(xù)結(jié)果肯定會帶來增量。”北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱對財聯(lián)社記者分析稱，相比藥品外企，器械外企在集采中更配合，因為器械研發(fā)成本高，但產(chǎn)品成本不高，本來就有比較高的利潤，有降價空間。而且藥品是存量競爭，器械現(xiàn)在還是增量競爭，目前在國內(nèi)滲透率還比較低。另外外企之前享受到超額利潤，降價是正常的，是長期趨勢。

在此次國采中，公司品種通過規(guī)則三“復(fù)活”中選的王永剛在現(xiàn)場告訴財聯(lián)社記者，“降價是大趨勢，沒得選，中選會有更多市場份額。希望在國產(chǎn)替代趨勢下，能實現(xiàn)每年業(yè)績翻倍。”集采只是給了一個license，接下來怎么落地、有更多拓展，還需要自身努力?！?/p>