①近日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿，擬對(duì)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行帶量采購，引發(fā)市場(chǎng)動(dòng)蕩和行業(yè)關(guān)注； ②有相關(guān)龍頭上市公司表示，預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，因?yàn)樵擁?xiàng)產(chǎn)品占總營(yíng)收一半左右； ③業(yè)內(nèi)表示，集采量在總使用量上的占比是企業(yè)參與集采，決定降幅的關(guān)鍵。
財(cái)聯(lián)社7月5日訊（記者 盧阿峰）集采擴(kuò)圍持續(xù)加碼！近日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了征求意見稿，擬對(duì)產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行帶量采購，因江蘇屬于第一個(gè)對(duì)于NIPT服務(wù)進(jìn)行集采的省份，引發(fā)了市場(chǎng)關(guān)注。
有相關(guān)上市公司告訴財(cái)聯(lián)社記者，已經(jīng)關(guān)注到上述文件，預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，因?yàn)樵擁?xiàng)產(chǎn)品占總營(yíng)收一半左右。業(yè)內(nèi)專家則表示，企業(yè)應(yīng)該會(huì)密切關(guān)注后續(xù)正式文件，尤其是其中集采中選資格與掛網(wǎng)資格的聯(lián)系緊密程度，這也會(huì)決定涉及企業(yè)是否參與集采，降價(jià)幅度的意愿。
近日，江蘇省醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布《無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購方案》征求意見稿，擬針對(duì)為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)（以下簡(jiǎn)稱NIPT）開展帶量采購。
具體涉及的是采用孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，通過高通量基因測(cè)序檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評(píng)估胎兒21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3種常見染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)結(jié)果必須包含21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征3種疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，NIPT是一種先進(jìn)的產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，通過采集孕婦外周血（即靜脈血），利用新一代高通量測(cè)序技術(shù)，結(jié)合生物信息學(xué)分析，對(duì)母體外周血漿中的游離DNA片段（包括胎兒游離DNA）進(jìn)行測(cè)序和生物信息分析，以評(píng)估胎兒患染色體非整倍體疾病，如唐氏綜合征、愛德華氏綜合征、帕陶氏綜合征等的風(fēng)險(xiǎn)。
資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿曾在內(nèi)外資醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入部門擔(dān)任負(fù)責(zé)人，他對(duì)財(cái)聯(lián)社記者透露，NIPT服務(wù)與傳統(tǒng)的產(chǎn)前診斷方法，如羊水穿刺、臍血穿刺等相比，準(zhǔn)確度更高，對(duì)于孕婦和胎兒較為安全，價(jià)格相對(duì)也不高，近些年在產(chǎn)前篩查中，普及率越來越高。
據(jù)媒體報(bào)道，江蘇省是全國(guó)首個(gè)將NIPT服務(wù)納入集采的省份，包含試劑耗材和樣本處理、上機(jī)檢測(cè)等全流程費(fèi)用。而在此前，江蘇也是全國(guó)首個(gè)將NGS產(chǎn)品（下一代測(cè)序技術(shù)）納入集采的省份。而部分地區(qū)如重慶已將NIPT、孕婦地中海貧血基因檢測(cè)等納入醫(yī)保。河北省、武漢市、長(zhǎng)沙市、天津市戶籍孕婦、貴州高齡兩孩產(chǎn)婦可進(jìn)行免費(fèi)篩查。
公開數(shù)據(jù)顯示，貝瑞基因（000710.SZ）和華大基因（300676.SZ）各占到30%-40%市場(chǎng)。
財(cái)聯(lián)社記者就此征求意見稿聯(lián)系了華大基因與貝瑞基因，華大基因并未及時(shí)回復(fù)財(cái)聯(lián)社記者的詢問。
財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份致電貝瑞基因獲悉，公司已經(jīng)注意到了這份征求意見稿，但公司沒有更多的評(píng)論和未披露的內(nèi)容。在財(cái)聯(lián)社記者問詢關(guān)鍵的NIPT服務(wù)營(yíng)收占比時(shí)，對(duì)方表示：“大概是在一半左右。”
劉明睿表示，現(xiàn)階段，上述集采文件也只是征求意見稿，企業(yè)應(yīng)該更關(guān)心正式文件的發(fā)布，尤其是其中集采量在總使用量上的占比，這是企業(yè)計(jì)算“以量換價(jià)”，決定是否參與集采和降幅的重要因素。
“有幾個(gè)趨勢(shì)值得關(guān)注，NIPT服務(wù)集采在江蘇運(yùn)行成熟了，其他省份大概率會(huì)跟進(jìn)，而依照目前對(duì)于生育的支持力度，更多牽涉到孕檢費(fèi)用的產(chǎn)品或服務(wù)或被考慮納入集采范圍?！眲⒚黝Ｑa(bǔ)充道。
