《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3月30日訊（記者 徐紅）雖然中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)仍處于周期低谷，但其發(fā)展韌性卻得到了充分彰顯。在過去的2024年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資下行趨勢(shì)依舊，license-out交易卻異常活躍。

行業(yè)智庫醫(yī)藥魔方發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)醫(yī)藥license-out交易總金額達(dá)到了519億美元，其中首付款趨近一級(jí)市場(chǎng)融資金額。這也意味著，license-out交易已經(jīng)成為Biotech資金回流與收入增長(zhǎng)的重要途徑。

雖然進(jìn)入資本寒冬以后，很多人認(rèn)為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的不確定性大大增加?！暗乾F(xiàn)在我們可以看到，資本寒冬并沒有把這個(gè)行業(yè)殺死?！贬t(yī)藥魔方創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)周立運(yùn)表示。

但盡管如此，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在問題依舊突出，特別是過度的無序內(nèi)卷已成為制約創(chuàng)新的首要障礙。因此在他看來，十年孵化的這一戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)能否健康活下去，亟需各方理性靜察謀求破局之道。

▌國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥提升成色

"過去十年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的變革與突破。從監(jiān)管改革到資本驅(qū)動(dòng)，從自主創(chuàng)新到全球布局，中國(guó)制藥行業(yè)正在經(jīng)歷從'追趕者'向'引領(lǐng)者'的躍遷。"近期，醫(yī)藥魔方和清華大學(xué)聯(lián)合發(fā)布的深度報(bào)告——《全球視野下的中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)：十年回顧與展望》，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)過去十年的發(fā)展進(jìn)行了全景掃描。

其中突破之一就是， 在2015-2024年期間，中國(guó)藥企的License-out交易呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其是在2024年，交易數(shù)量和金額均達(dá)到了新高。2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥共完成94筆交易，總金額達(dá)到519億美元，同比增26%。其中首付款總額為41億美元，同比增長(zhǎng)16%。

對(duì)此，業(yè)界普遍認(rèn)為，經(jīng)過十多年的積累和沉淀，中國(guó)創(chuàng)新藥的開發(fā)能力得到了非常好的提升，質(zhì)量和成色正在得到越來越多的國(guó)際認(rèn)可。

“以康方的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西為例，因?yàn)樵诜伟┤谂R床試驗(yàn)中頭對(duì)頭打敗了默沙東的K藥，不僅帶飛了海外授權(quán)交易對(duì)象Summit公司的股價(jià)，更在此后觸發(fā)了多項(xiàng)后續(xù)并購(gòu)和大的BD交易?！?/p>

“并且類似的案例在其他領(lǐng)域也在上演。這在五年前是難以想象的，表明中國(guó)已從跟隨者逐漸站到了科學(xué)前沿的潮頭之上?！痹诮张e行的2025PMC醫(yī)藥投融資交易大會(huì)上，啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)共同負(fù)責(zé)人陳侃便發(fā)出了這樣的感慨。

事實(shí)上，在依沃西單抗之前，率先在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了金標(biāo)準(zhǔn)的是百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼。

而后，澤布替尼憑借其療效優(yōu)勢(shì)和全球化戰(zhàn)略，只用了短短5年時(shí)間就迅速成長(zhǎng)為中國(guó)創(chuàng)新藥的首個(gè)“十億美元分子”。到2024年，澤布替尼全球銷售額達(dá)到了26億美元（約188.59億元人民幣），其中美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)138.9億元人民幣，占比超73%。

曾在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）工作多年、一路見證中國(guó)創(chuàng)新藥從0到1崛起， 回顧中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的這十年，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員陳曉媛同樣感觸良多。

在她看來，正是澤布替尼的成功，才讓整個(gè)行業(yè)看到了做best-in-class好藥的意義，也促使越來越多的的本土新藥敢于與國(guó)外重磅藥物“頭對(duì)頭”，直接展開正面較量。

“不僅是百濟(jì)的澤布替尼、康方的依沃西單抗，現(xiàn)在我們可以看到其他很多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，大家都開始選擇最厲害的對(duì)手做頭對(duì)頭比較?！标悤枣卤硎?。

而在另一方面，她認(rèn)為這也是2021年CDE發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》后，提高了對(duì)照藥選擇標(biāo)準(zhǔn)的必然結(jié)果，更是國(guó)產(chǎn)PD-1出海遇挫后的企業(yè)的一種主動(dòng)選擇。

“信達(dá)PD-1出海被拒讓業(yè)界意識(shí)到，如果想要進(jìn)入最大的美國(guó)市場(chǎng)，那么就必須選擇臨床實(shí)踐中被廣泛應(yīng)用的最佳治療方式/藥物做對(duì)比，如果不這樣做幾乎就沒有在美獲批的可能?！标悤枣抡f。

▌下一個(gè)十年挑戰(zhàn)依舊

中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)在2021年下半年進(jìn)入資本寒冬以后，迄今已有近4年之久。究其原因，除了有外部大環(huán)境的挑戰(zhàn)以外，事實(shí)上中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在過去十年飛速發(fā)展的同時(shí)，同樣積累了很多內(nèi)在深層問題。

雖然在一二級(jí)市場(chǎng)均萎靡不振的大環(huán)境下，如今企業(yè)靠自己孵化出來的品種，通過對(duì)外授權(quán)交易也能很好地補(bǔ)充現(xiàn)金流。

但上海生物醫(yī)藥基金合伙人郭秋杉指出，因?yàn)閮?nèi)卷嚴(yán)重，目前中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的議價(jià)能力并不算高，“首付款金額與全球前十的交易相比，還有5-6倍的差距”。

“所以從這個(gè)角度來講，我認(rèn)為我們目前還缺少全球范圍內(nèi)真正稀缺的資產(chǎn)，或者說是有更高議價(jià)能力的資產(chǎn)。在市場(chǎng)不景氣的當(dāng)下，未來投資信心能不能有所提升，我覺得這會(huì)是很重要的一部分?！彼f。

周立運(yùn)對(duì)此深感認(rèn)同。他進(jìn)一步向記者表示，過度的無序內(nèi)卷已成為當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)最主要的核心問題之一。

過去十年期間，中國(guó)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥數(shù)量規(guī)模雖然已經(jīng)位居全球第一，但同質(zhì)化產(chǎn)品研發(fā)扎堆、臨床資源競(jìng)爭(zhēng)激烈的現(xiàn)象相當(dāng)普遍。

“過度內(nèi)卷最大的危害之一就是造成大量的資金浪費(fèi)以及產(chǎn)業(yè)資源的無效占用，增加社會(huì)總成本。”周立運(yùn)說。

為此，他也呼吁各方共同努力，構(gòu)建一個(gè)“創(chuàng)新者獲利、跟隨者有序”的良性產(chǎn)業(yè)生態(tài)，包括出臺(tái)對(duì)先行者的制度性激勵(lì)和引導(dǎo)政策，對(duì)同一創(chuàng)新藥研發(fā)賽道的領(lǐng)先者給予優(yōu)先市場(chǎng)準(zhǔn)入權(quán)及價(jià)格保護(hù)政策等。

值得一提的是，今年以來，港股創(chuàng)新藥板塊走出了一波引人注目的走勢(shì)。年初至今，有多家港股18Abiotech公司的股價(jià)翻倍，而漲幅50%以上的公司更不在少數(shù)。港股的這一波行情也被一些人視為是創(chuàng)新藥回暖的信號(hào)。

圖|今年港股醫(yī)藥反彈明顯。

對(duì)此，復(fù)健資本董事總經(jīng)理宋懷恩表示，今年各地政府的利好消息，比如最新推出的化債舉措，大大緩解了地方政府的財(cái)務(wù)和投資壓力，進(jìn)而會(huì)釋放出更多資金用于支持長(zhǎng)期投資，利好基金融資。他并判斷，隨著港股醫(yī)藥市場(chǎng)的反彈，A股生物醫(yī)藥有望緊隨其后，并帶動(dòng)一級(jí)市場(chǎng)回暖。

是階段性回暖，還是真正走出寒冬？我們現(xiàn)在下判斷顯然還為時(shí)過早。投資者能否重拾信心？創(chuàng)新藥投資究竟還是不是好生意？

或許正如真脈投資合伙人錢晶所講的那樣，從短期來看與二級(jí)市場(chǎng)相關(guān)，但放在中長(zhǎng)期的維度，還取決于一級(jí)市場(chǎng)退出通道、創(chuàng)新藥支付環(huán)境等其他問題的改善。