①商務(wù)部官宣禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。但此次禁令只涉及設(shè)備,暫未提及試劑耗材; ②分析認(rèn)為,因美納國(guó)內(nèi)出讓空間,看好國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的市占填補(bǔ)。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3月5日訊(特約記者 喬翼藍(lán))3月4日,華大智造(688114.SH)、貝瑞基因(000710.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、華大基因(300676.SZ)等上市公司股價(jià)集體大漲,起因是商務(wù)部的一則公告。
當(dāng)天,商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制對(duì)美國(guó)因美納公司采取不可靠實(shí)體清單處理措施的公告。公告顯示,決定對(duì)因美納采取“禁止其向中國(guó)出口基因測(cè)序儀”的處理措施。
圖片來(lái)源:商務(wù)部官網(wǎng)
此前的2月4日,全球基因測(cè)序巨頭因美納(Illumina)因“違反正常的市場(chǎng)交易原則,中斷與中國(guó)企業(yè)的正常交易,對(duì)中國(guó)企業(yè)采取歧視性措施,嚴(yán)重?fù)p害中國(guó)企業(yè)合法權(quán)益”被中國(guó)商務(wù)部列入不可靠實(shí)體清單。
業(yè)內(nèi)曾就如何處理因美納有過(guò)一系列猜測(cè)。一般來(lái)說(shuō),對(duì)列入不可靠實(shí)體清單的外國(guó)實(shí)體,可以采取限制進(jìn)出口活動(dòng)、限制中國(guó)境內(nèi)投資、限制人員入境、在中國(guó)境內(nèi)工作許可、停留或者居留資格等一項(xiàng)或者多項(xiàng)處理措施。
現(xiàn)在看來(lái),采取處理措施是限制進(jìn)出口活動(dòng),即“禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀”,這也成為這場(chǎng)已歷時(shí)一個(gè)月的風(fēng)波的最后定論。
因美納的“退場(chǎng)”為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。早篩網(wǎng)創(chuàng)始人&CEO陳贊泉告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,此次禁令促使國(guó)內(nèi)企業(yè)加快技術(shù)突破,例如華大智造已推出適配多場(chǎng)景的測(cè)序方案,并通過(guò)置換優(yōu)惠策略擴(kuò)大用戶基礎(chǔ)。
實(shí)際上,早在因美納被中國(guó)商務(wù)部列入不可靠實(shí)體清單之日起,真邁生物、賽陸醫(yī)療、吉因加、易速微控、思昆生物等多家國(guó)產(chǎn)企業(yè)隨即發(fā)布了可以平替或置換因美納的文章。
真邁生物在其替代方案中寫到,其擁有從中小通量到高通量、超高通量覆蓋全應(yīng)用場(chǎng)景的“可逆末端終止測(cè)序法”測(cè)序儀產(chǎn)品,可全面替代因美納的MiSeq、NextSeq和NovaSeq系列。
例如,SURFSeq Q系列超高通量測(cè)序儀可替代因美納的NovaSeq系列。SURFSeq 5000系列高通量測(cè)序儀可替代因美納的NextSeq1000/2000系列。GenoLab M系列中高通量測(cè)序儀可替代因美納的NextSeq 5系列。FASTASeq 300系列中低通量測(cè)序儀可替代因美納的MiSeq系列。
“因美納用戶無(wú)需改變現(xiàn)有流程即可高效切換,公司能有效地幫助用戶避免現(xiàn)有業(yè)務(wù)及工作流程受影響或中斷的風(fēng)險(xiǎn)?!辟愱戓t(yī)療表示。2025年1月20日,賽陸醫(yī)療Salus Pro成功獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,也是目前首款獲批臨床檢驗(yàn)全應(yīng)用場(chǎng)景的基于可逆末段終止測(cè)序法基因測(cè)序儀。
據(jù)了解,華大智造針對(duì)因美納存量用戶推出了全通量測(cè)序平臺(tái)置換方案。2月8日起,華大智造將根據(jù)用戶的置換機(jī)型與開(kāi)機(jī)頻率,提供適配的設(shè)備或試劑抵扣優(yōu)惠,并提供免費(fèi)試用和demo體驗(yàn)。
此外,吉因加、易速微控等企業(yè)也相繼發(fā)布了因美納設(shè)備或試劑的替換方案。
不過(guò),此次商務(wù)部的禁令明確針對(duì)的是基因測(cè)序儀的出口,并未提及試劑耗材。
“(測(cè)序儀)設(shè)備采購(gòu)后需要使用配套的試劑和耗材,而如果試劑耗材也受限的話,不僅是增量市場(chǎng),因美納在國(guó)內(nèi)的存量市場(chǎng)可能也會(huì)轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)?!贝饲?,有分析人士這樣向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。
對(duì)此,陳贊泉?jiǎng)t認(rèn)為,鑒于因美納在中國(guó)的存量裝機(jī)數(shù)量還是比較大,試劑耗材未列入禁止也是留給各方一個(gè)緩沖期。另外,也給國(guó)內(nèi)的試劑耗材企業(yè)一定的緩沖期,以便加緊做好試劑耗材更多機(jī)型的適配。
華福醫(yī)藥點(diǎn)評(píng)稱,因美納國(guó)內(nèi)出讓空間,看好國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的市占填補(bǔ),除華大智造外,可以關(guān)注潛在測(cè)序儀增量貢獻(xiàn)公司。
