2024年12月25日 16:29:35
澤璟制藥:注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合用藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》25日訊,澤璟制藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合分別用于晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。鹽酸吉卡昔替尼片是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬于1類新藥。本次臨床試驗(yàn)獲批事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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