還記得今年年初，馬斯克宣布Neuralink植入的首個大腦芯片人類患者已經(jīng)完全康復，只需意念就能控制鼠標嗎？

在11月6日，癱瘓4年的小董在復旦大學附屬華山醫(yī)院的神經(jīng)外科手術臺上，正準備迎接一項新的治療技術，這項技術聽起來甚至有些科幻——一個硬幣大小的腦機接口體內(nèi)機即將被嵌入他的顱骨外，成功采集到小董大腦中感覺運動區(qū)域的神經(jīng)信號。這個植入腦機接口設備是由博?？滇t(yī)療科技(上海)有限公司（以下簡稱“博?？怠保┡c清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)。該系統(tǒng)采用無線微創(chuàng)設計，不損傷大腦細胞，手術后僅一周，患者便可出院回家。當日，由華山醫(yī)院神經(jīng)外科完成了此例臨床植入試驗。該項臨床試驗得到了華山醫(yī)院倫理委員會批準，是按照《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》和《科技倫理審查辦法（試行）》的各項要求開展的GCP臨床試驗。

“我們這款腦機接口系統(tǒng)采用的是半侵入式設計，設備非常小，只有硬幣那么大，植入位置就在顱骨上方、頭皮下方?！辈╊？诞a(chǎn)品總監(jiān)王昱婧解釋道，“手術后，我們將頭皮重新覆蓋，等頭發(fā)長出來之后，幾乎看不出來這個設備的存在。”

從國際腦機接口大會獲悉，患者術后恢復情況良好，已于11月15日出院回家，目前正在積極開展康復訓練，已可以成功完成腦控喝水的動作。

由清華博?？礜EO團隊提供

科技改變命運的故事似乎正在發(fā)生，但癱瘓患者是否找到了“解藥”？答案仍在路上。

“一個簡單的小手術”？

4年前，因為一場意外導致全身癱瘓的小董在不斷尋找治療自己的“解藥”。

早在去年10月24日，54歲的患者老楊就在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院接受了腦機接口植入手術，成為國內(nèi)植入腦機接口手術的首位受試者，這也比Neuralink的首例臨床植入早3個月。“當我看到老楊能夠重新舉起杯子喝水時，眼淚不禁流了下來。這對我們這些脊髓損傷的病人，簡直就是天賜的福音。”小董回憶道，老楊的案例給了他巨大的信心，也讓他下定決心要參與這項腦機接口的臨床試驗。

“聽到要做腦機接口手術，心里是有些擔憂的，畢竟這是第一次做?！彼f，“但如果這能讓我重新?lián)碛凶岳砟芰?，能夠自己穿衣、吃飯，這就是我夢寐以求的改變。”

小董的手術是一次充滿希望和風險的嘗試，把腦機接口植入患者腦中，就能實現(xiàn)自主喝水等腦控功能？醫(yī)生和患者都在審慎地評估它的神奇和風險。

“我們的研發(fā)團隊一直在努力平衡產(chǎn)品的安全性和有效性，確保達到最高標準。”王昱婧表示，“我們的腦機接口設備很薄很小，手術相對來說也變得更加簡便。我們曾與多位科學家和外科專家進行了溝通，大家一致認為，與同類神經(jīng)刺激器的植入手術相比，我們的手術可以稱得上是一個非常簡單的小手術?！?/p>

與傳統(tǒng)的神經(jīng)刺激器不同，這種半侵入式的腦機接口技術不僅依賴體內(nèi)的芯片，還配有一套體外裝置?！拔覀兪褂昧艘粋€小的磁吸線圈，患者可以像給手機無線充電一樣，隔著頭皮將其吸附在體內(nèi)機上。這個外部設備負責供電、傳輸信號，并進行實時的算法更新?！蓖蹶沛航榻B道，“同時，我們還配有氣動手套，患者通過腦電信號控制手套完成抓握等動作，整個過程形成一個閉環(huán)?！?/p>

與此同時，國內(nèi)對于腦機接口技術的監(jiān)管和支持也在逐步推進。今年8月，博睿康微創(chuàng)腦機接口進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”），這為他們的技術進入正式臨床應用提供了保障。王昱婧透露，“我們公司的植入腦機接口系統(tǒng)有望成為全球首個獲得醫(yī)療器械注冊證的植入腦機接口系統(tǒng)，這對我們來說是一個重要的里程碑?！?/p>

“我們邁出的只是第一步，未來我們希望能夠將這個系統(tǒng)做得更小、更微創(chuàng)，讓更多患者，甚至在更遠的未來，每個人都能夠受益。”

術中“黑科技”：無需喚醒，實時雙模精準功能定位植入

博?？蹬c華山醫(yī)院的合作已延續(xù)多年，本次植入手術為全國首例使用“軀體感覺誘發(fā)電位”+“在線高頻信號分析”完成對電極植入位點的雙模精準功能定位。這項技術的核心在于通過對腦電數(shù)據(jù)的實時采集和分析，幫助醫(yī)生精準確定患者的手部感覺運動功能區(qū)域，確保電極準確放置。

“ 我們首次將這套系統(tǒng)帶入今天的手術室中，”王昱婧在談到這次臨床試驗時，眼中透露著對這項技術的自信?！斑@套系統(tǒng)的最大亮點就是它能在不喚醒患者的情況下，通過神經(jīng)電生理“金標準”和高頻腦電信號實時分析“雙劍合璧”，精準定位功能區(qū)域，優(yōu)化電極位置?！?/p>

對于傳統(tǒng)的功能定位方法，通常需要通過在術中將患者從麻醉狀態(tài)中喚醒，配合完成電刺激的方式來評估大腦區(qū)域的功能，“我們這套技術不需要患者醒來，也完全沒有副作用，能夠在患者無法配合的情況下，依然精確判斷出手部功能區(qū)域的活躍度?！?/p>

隨著技術的不斷迭代，他們正在開發(fā)更高密度、更高通量的電極，以便覆蓋更廣泛的腦電波區(qū)域?！霸谖磥?，我希望我們的系統(tǒng)不僅能幫助患者完成基礎的動作，比如喝水、走路，甚至能幫助他們進行如彈鋼琴、寫字等精細的運動控制?！?/p>

“博睿康在腦機接口領域深耕多年，作為腦機接口鏈主企業(yè)，我們在技術層面，從非侵入式邁向侵入式；在產(chǎn)品層面，我們從腦科學研究拓展到臨床診療與康復。過去兩年，我們的銷售和研發(fā)都取得了重大突破，尤其是在微創(chuàng)腦機接口的臨床進展方面，我們完成了人體試驗‘從0到1’的重大突破，取得了良好的臨床效果，也通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，印證了‘微創(chuàng)植入’方案是一條安全、有效的技術路線?！辈╊？悼萍紕?chuàng)始人、董事長胥紅來表示。

加快未來產(chǎn)業(yè)培育，“上海腦機接口產(chǎn)業(yè)資源全鏈條集聚”

“博?？祫倓偼瓿捎缮虾舵隍v資本和浦東創(chuàng)投旗下引領區(qū)基金聯(lián)合牽頭的D輪融資簽約，后續(xù)在上?？莆褪袇^(qū)國資的協(xié)同助力下，我們的人體試驗將全面展開，相信該技術路線在商業(yè)化前景上的優(yōu)勢也會逐漸凸顯出來?！瘪慵t來說道。

在他看來，“上海不僅為我們提供了豐富的臨床應用場景，還通過深厚的產(chǎn)學醫(yī)研合作生態(tài)，帶來了眾多科研成果轉化機會?！?/p>

近年來，為加快未來產(chǎn)業(yè)培育，上海積極推進腦機接口前沿技術創(chuàng)新，結合市場化融資、科技創(chuàng)新2030重大項目支持等，孵化落地了腦虎科技、博睿康（上海）等創(chuàng)新型企業(yè)，分別在侵入式、半侵入式賽道形成產(chǎn)品。

“上海的創(chuàng)新氛圍非常濃厚?！蓖蹶沛赫f道，“這里是一個年輕、充滿活力的地方。對于科技公司來說，上海的市場潛力和資源匹配度都非常高。腦機接口產(chǎn)業(yè)的上下游資源幾乎都能在上海找到。從原料、芯片到電極，再到外部設備的制造，都有相應的解決方案?！?/p>

據(jù)悉，上海持續(xù)深化研究腦機接口前沿技術創(chuàng)新與未來產(chǎn)業(yè)培育，聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產(chǎn)品化、建設共性技術研發(fā)服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產(chǎn)品標準與檢測體系、培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)。同時，支持非侵入式腦機接口產(chǎn)品進一步提升技術水平和應用規(guī)模。力爭2027年，腦機接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應用，幫助癱瘓、失語、神經(jīng)性疾病等患者極大改善生活質量，創(chuàng)新生態(tài)初步構建。

“上海市科委對我們公司的支持，是把我們引進到上海的橋梁。”王昱婧談道，他們敏銳地看到了腦機接口技術的未來潛力，通過長期的調研和實地考察，最終決定將我們引入上海，才有了今天的合作契機。

王昱婧特別提到，與華山醫(yī)院及其他上海醫(yī)療機構的合作，也離不開市科委的推動?！斑@也是我們能夠順利與這些頂級醫(yī)院合作的關鍵?！?/p>

“通過和頂級醫(yī)療機構的緊密合作，博?？档靡约铀衮炞C和優(yōu)化腦機接口技術在真實臨床中的應用，同時推動實驗數(shù)據(jù)和科研成果向臨床療效的快速轉化。這一模式不僅縮短了技術落地的時間，也為未來在神經(jīng)康復與疾病診療中的拓展應用奠定了堅實基礎。此外，由于腦機接口在神經(jīng)信號采集、無線供能和通訊方面目前缺乏成熟的芯片解決方案，我們正計劃與上海頂尖的半導體設計高校和企業(yè)合作，著力從底層推進系統(tǒng)性能的提升，進一步強化關鍵技術的國產(chǎn)化能力，為高效、穩(wěn)定的腦機接口系統(tǒng)奠定堅實基礎?！瘪慵t來說道。