《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊，微芯生物公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的《受理通知書》，西達(dá)本胺臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。本次申請(qǐng)為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，自受理之日起60日內(nèi)未收到國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的否定或質(zhì)疑意見的，公司便可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡罱K開展存在不確定性。西達(dá)本胺是國(guó)家1類原創(chuàng)新藥，已在中國(guó)獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三個(gè)適應(yīng)癥，在日本獲批成人白血病和外周T細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥，在中國(guó)臺(tái)灣獲批乳腺癌適應(yīng)癥。此外，西達(dá)本胺在中國(guó)及國(guó)際也在推進(jìn)聯(lián)合不同抗腫瘤免疫治療的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。