2024年11月08日 15:37:56
賽諾醫(yī)療:公司產(chǎn)品在秘魯獲得注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8日訊,賽諾醫(yī)療公告,公司于2024年7月向秘魯國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(DIGEMID)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。近日,公司收到DIGEMID通知,該注冊(cè)申報(bào)資料已獲批準(zhǔn)。HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)是公司基于首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,旨在提高患者創(chuàng)傷愈合速度,加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù)。該產(chǎn)品已在中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等地進(jìn)行臨床研究并申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè),于2020年12月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,并在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)證。此次在秘魯獲得注冊(cè)證,將進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品的海外市場(chǎng)范圍,對(duì)公司產(chǎn)品在海外的銷(xiāo)售起到推動(dòng)和促進(jìn)作用。
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