授權(quán)產(chǎn)品貝福替尼新增適應(yīng)癥談判 益方生物何時(shí)扭虧受關(guān)注|直擊業(yè)績(jī)會(huì)
原創(chuàng)
2024-11-04 19:38 星期一
科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①由于技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入不及去年同期,益方生物前三季度收入大幅下滑,凈虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品貝福替尼今年新增適應(yīng)癥談判,能否進(jìn)醫(yī)保成外界關(guān)注焦點(diǎn)。
②授權(quán)給正大天晴的KRAS G12C抑制劑于今年1月獲得優(yōu)先審評(píng)資格,有望成為下一個(gè)為益方生物貢獻(xiàn)重要收入的創(chuàng)新藥。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月4日訊(記者 鄭炳巽)“公司如何扭虧?今年能否扭虧?”“貝福替尼的銷(xiāo)售如何?”……在益方生物(688382.SH)今日召開(kāi)的2024年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,投資者持續(xù)追問(wèn)其經(jīng)營(yíng)狀況。

作為一家Biotech公司,益方生物至今仍未走出虧損陰影。2024年前三季度,益方生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1915.63萬(wàn)元,同比下降84.94%,歸母凈虧損3.05億元,超過(guò)2023年全年2.84億元的凈虧損金額。

由于益方生物目前只有一款產(chǎn)品——第三代EGFR TKI甲磺酸貝福替尼對(duì)外授權(quán)給貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)且獲批上市,所以貝福替尼的銷(xiāo)售情況成為外界關(guān)注的重點(diǎn)。

益方生物在三季報(bào)中透露,當(dāng)期收入主要為技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入,變動(dòng)較大則主要因?yàn)樯夏晗嚓P(guān)收入(主要為研發(fā)里程碑收入)基數(shù)較大。

值得一提的是,2018年與貝達(dá)藥業(yè)達(dá)成合作時(shí),益方生物除了有望獲得相關(guān)研發(fā)里程碑付款合計(jì)2.3億元之外,還約定在貝福替尼的年凈銷(xiāo)售額首次超過(guò)特定金額時(shí),可以獲得銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng),以及銷(xiāo)售提成費(fèi)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在業(yè)績(jī)會(huì)上詢(xún)問(wèn)益方生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理王耀林,益方生物為何沒(méi)有獲得來(lái)自貝福替尼的銷(xiāo)售里程碑付款及銷(xiāo)售提成費(fèi),但對(duì)方未作直接解答。

另需注意的是,在近日剛剛落幕的2024年國(guó)家醫(yī)保談判上,《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)到貝福替尼在第三天進(jìn)場(chǎng)談判,以新增適應(yīng)癥的方式走上談判桌,所新增的適應(yīng)癥為“具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療”。

針對(duì)此事,記者詢(xún)問(wèn)王耀林,貝福替尼的談判進(jìn)展是否順利,以及若一線適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄后對(duì)益方生物的收益有何影響,對(duì)方表示,“貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)針對(duì)應(yīng)用領(lǐng)域負(fù)責(zé)貝福替尼的商業(yè)化,具體情況可關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)公開(kāi)信息。”

不過(guò),記者通過(guò)查詢(xún)貝達(dá)藥業(yè)的相關(guān)財(cái)報(bào),發(fā)現(xiàn)其并未具體披露貝福替尼的銷(xiāo)售收入。

除去已帶來(lái)合作收入的貝福替尼之外,益方生物另一款有望接下來(lái)貢獻(xiàn)收入的產(chǎn)品,應(yīng)屬KRAS G12C抑制劑Garsorasib(D-1553),該產(chǎn)品用于治療帶有KRAS G12C突變的NSCLC、結(jié)直腸癌等多種癌癥,是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑,并正在海外開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

2023年8月,益方生物與正大天晴達(dá)成合作,正大天晴獲得D-1553在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán),除了需要向益方生物支付最高不超過(guò)5.5億元的首付款及里程碑款,還將按年凈銷(xiāo)售額支付特許權(quán)使用費(fèi)。同年12月,D-1553單藥治療NSCLC的NDA獲得NMPA受理,后于2024年1月獲得優(yōu)先審評(píng)資格。

在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,有投資者追問(wèn)益方生物D-1553是否有望今年上市,并得到正大天晴的里程碑付款,王耀林表示,“D-1553產(chǎn)品在新藥上市申請(qǐng)的審評(píng)流程中,后續(xù)進(jìn)展可關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)信息及公司公告?!?/p>

王耀林還透露,在貝福替尼與D-1553之外,益方生物還有3款處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和多個(gè)臨床前在研項(xiàng)目,臨床階段產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)展II期或III期臨床試驗(yàn)。

2024年前三季度,益方生物合計(jì)研發(fā)投入2.96億元,同比下滑15.28%。由于營(yíng)收下降,研發(fā)投入占營(yíng)收的比例達(dá)1543.49%,同比增加1269.05個(gè)百分點(diǎn)。截至2024年9月,益方生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為7.40億元,去年同期為19.96億元。

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