財(cái)聯(lián)社10月15日訊（記者 盧阿峰）“到底什么時(shí)候能夠獲批？”“藥效是不是比司美格魯肽要好？”“原料藥審評(píng)進(jìn)展如何？”在今日下午舉行的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，此前因GLP-1品種艾本那肽注射液曾獲得超高市場(chǎng)關(guān)注度的常山藥業(yè)（300255.SZ）遭遇投資者密集追問(wèn)。

“藥品上市注冊(cè)涉及事項(xiàng)較多，每項(xiàng)工作內(nèi)容有不同的辦理時(shí)限，無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)估最終審批結(jié)果的時(shí)間。”“艾本那肽原料藥目前尚未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批?！痹跀?shù)個(gè)類(lèi)似問(wèn)題之下，常山藥業(yè)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理高曉東和其他高管均以上述口徑回復(fù)。

今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健生物申報(bào)的艾本那肽注射液（CJC-1134-PC注射液）上市申請(qǐng)獲受理，擬用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

而在更早之前的2023年9月，常山藥業(yè)在披露艾本那肽注射液這一與當(dāng)前最為火熱的司美格魯肽和替爾泊肽一樣的GLP-1品種的III期臨床研究總結(jié)報(bào)告之前，股價(jià)就站上了近年來(lái)最高——17.98元/股，市值也一舉突破百億，常山藥業(yè)也成了投資者眼中火熱的“GLP-1概念股”。

面對(duì)管理層的保守回復(fù)，仍有部分投資者不依不饒，開(kāi)始追問(wèn)其年報(bào)透露的“推進(jìn)艾本那肽注射液GMP符合性檢查”以及產(chǎn)能建設(shè)方面的進(jìn)展。

這次，高曉東給出了明確的回應(yīng)，其透露，“公司已經(jīng)配合基本完成了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心開(kāi)展的艾本那肽現(xiàn)場(chǎng)核查工作和中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)艾本那肽的注冊(cè)檢驗(yàn)工作。”

作為一款GLP-1藥物，是否有計(jì)劃開(kāi)展減重適應(yīng)癥的研究？財(cái)聯(lián)社記者和一些投資者都拋出了該類(lèi)問(wèn)題。

高曉東回復(fù)道，“公司將視艾本那肽的獲批情況、艾本那肽的自身特點(diǎn)及其他適應(yīng)癥的市場(chǎng)情況等綜合考慮艾本那肽的后續(xù)研發(fā)。公司目前暫未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)?！?/p>

值得一提的是，常山藥業(yè)是一家肝素產(chǎn)品龍頭企業(yè)，常山藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液中標(biāo)第八批全國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)，據(jù)其半年報(bào)，2024年上半年，公司那屈肝素鈣注射液在銷(xiāo)量同比翻倍的情況下實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入較上年同期上升16.22%，但受價(jià)格影響銷(xiāo)售收入較上年同期下降14.70%。

而且，常山藥業(yè)以往主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國(guó)性集采，僅在部分地區(qū)執(zhí)行了省級(jí)集采。在執(zhí)行藥品集中帶量采購(gòu)政策中，對(duì)未過(guò)評(píng)的低分子肝素制劑產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格進(jìn)行了限制，導(dǎo)致2024年上半年低分子量肝素鈣注射液銷(xiāo)量和銷(xiāo)售收入同比大幅下降。

另?yè)?jù)其財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，常山藥業(yè)自2022H1開(kāi)始，連續(xù)多個(gè)季度營(yíng)收同比下滑。

對(duì)于如何扭轉(zhuǎn)業(yè)績(jī)頹勢(shì)，高曉東對(duì)投資者表示，“近年來(lái)，公司的肝素業(yè)務(wù)受?chē)?guó)內(nèi)集采、原料藥價(jià)格下降等多方面因素影響，對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大影響，公司也在積極通過(guò)降低成本、擴(kuò)大出口銷(xiāo)售、加快制劑國(guó)際注冊(cè)等多種方式，爭(zhēng)取恢復(fù)肝素業(yè)務(wù)的盈利能力?！?/p>