尋求開拓新市場(chǎng)!諾和諾德稱其減重藥物對(duì)12歲以下兒童安全有效
原創(chuàng)
2024-09-11 17:12 星期三
財(cái)聯(lián)社 牛占林
①使用諾和諾德減肥注射筆僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%;
②與安慰劑組相比,實(shí)驗(yàn)組在身高增長(zhǎng)、骨齡變化、青春期問(wèn)題方面沒(méi)有什么差異。

財(cái)聯(lián)社9月11日訊(編輯 牛占林)根據(jù)諾和諾德資助的一項(xiàng)新研究顯示,該公司的一種減肥藥對(duì)6歲兒童安全有效,這為利拉魯肽(Liraglutide)成為首款用于該年齡組兒童的肥胖癥治療藥物鋪平了道路。

試驗(yàn)結(jié)果表明,使用諾和諾德減肥注射筆(Saxenda)僅一年多的6至12歲兒童,與服用安慰劑的兒童相比,體重指數(shù)下降了7.4%。這一實(shí)驗(yàn)包括了82名兒童,他們之前已接受過(guò)生活方式干預(yù)治療,但沒(méi)有取得什么效果。

利拉魯肽是一種用于治療糖尿病和減重的GLP-1類藥物,與諾和諾德公司的暢銷藥物Ozempic和Wegovy屬于同一類。

利拉魯肽能以葡萄糖濃度依賴的模式刺激胰島素分泌,同時(shí)降低過(guò)高的胰高血糖素的分泌,延緩胃排空,通過(guò)中樞性的食欲控制來(lái)減少進(jìn)食量;同時(shí)可以增強(qiáng)外周組織對(duì)胰島素的敏感性,從而降低餐后血糖和體重。

諾和諾德將利拉魯肽作為治療糖尿病和肥胖癥的藥物分別以品牌名Victoza和Saxenda銷售,不過(guò)該公司目前已將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向新一代GLP-1藥物司美格魯肽,減肥藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic已火遍了全球。

在上述研究結(jié)果公布之際,諾和諾德及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)正尋求擴(kuò)大GLP-1藥物的使用范圍,展示它們?cè)谥委熜呐K病、阿爾茨海默病等疾病方面的益處。

減肥藥的下一個(gè)大市場(chǎng)?

諾和諾德研發(fā)主管Martin Holst Lange表示,將尋求美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn),將利拉魯肽的使用范圍擴(kuò)大至12歲以下兒童。

Lange補(bǔ)充道:“每五個(gè)兒童中就有一個(gè)患有肥胖癥,而導(dǎo)致成人肥胖的最大因素之一就是兒童肥胖,因此針對(duì)這個(gè)年齡段的兒童提供干預(yù)措施非常重要?!?/p>

領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授Claudia Fox指出,目前市面上還沒(méi)有用于治療12歲以下兒童肥胖癥的藥物獲批,但一些針對(duì)罕見(jiàn)遺傳病的藥物得到了批準(zhǔn)。

與此同時(shí),諾和諾德也在測(cè)試司美格魯肽在兒童減肥方面的效果,這種療法已經(jīng)被批準(zhǔn)用于12歲以上的人群,并且比利拉魯肽的減肥效果更好。

但與成年人一樣,利拉魯肽也會(huì)導(dǎo)致惡心和嘔吐的副作用,停止使用該藥的人體重很快就會(huì)反彈,這表明通過(guò)藥物治療肥胖存在局限性。

然而,研究人員Fox也指出,與安慰劑組相比,實(shí)驗(yàn)組在身高增長(zhǎng)、骨齡變化、青春期問(wèn)題方面沒(méi)有什么差異?!斑@確實(shí)提供了一些安慰,我們還需要更長(zhǎng)期和更多的數(shù)據(jù),看看后續(xù)能否獲得FDA批準(zhǔn)。”

此外,在馬德里周三舉行的糖尿病會(huì)議上,諾和諾德還公布了一種名為amycretin的每日口服藥的早期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。服用最大劑量的患者在三個(gè)月內(nèi)體重減輕了13%,且沒(méi)有出現(xiàn)減重停滯的情況,副作用主要是惡心和嘔吐。

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