《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月10日訊（記者 鄭炳巽）當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日晚7：07分前后，美國(guó)眾議院全體針對(duì)《生物安全法》（H.R.8333）舉行首次全院投票，并以306：81的高通過(guò)率通過(guò)了這項(xiàng)法案。

該法案的目的，在于限制美國(guó)方面與中國(guó)的多家中國(guó)生物科技公司開(kāi)展業(yè)務(wù)。被列入限制名單的企業(yè)包括藥明康德（603259.SH，2359.HK）、藥明生物（2269.HK）、華大基因（300676.SZ）、華大智造（688114.SH）及其子公司Complete Genomics。此前，該法案已經(jīng)在今年5月獲得美國(guó)眾議院監(jiān)督與問(wèn)責(zé)委員會(huì)的通過(guò)。

眾所周知，相比于早前的版本（H.R.7085），H.R.8333法案最大的變化在于，設(shè)定了一個(gè)距當(dāng)下將近8年的豁免期，亦即允許美國(guó)在2032年1月1日之前結(jié)束與法案中點(diǎn)名的中國(guó)生物技術(shù)公司的合作。

9日眾議院全體投票結(jié)果（306：81）

▌需加快開(kāi)拓美國(guó)以外市場(chǎng)“解圍”

針對(duì)眾議院通過(guò)H.R.8333法案一事，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，對(duì)于收入上高度依賴美國(guó)的中國(guó)企業(yè)而言，只能通過(guò)開(kāi)拓其他地區(qū)的收入來(lái)應(yīng)對(duì)影響，除此以外目前難以看到其他方法。

而作為H.R.8333法案的主角，包括藥明康德、藥明生物以及華大智造等企業(yè)，均在今早第一時(shí)間進(jìn)行回應(yīng)。

其中，藥明康德再次重申，公司既沒(méi)有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國(guó)、中國(guó)或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)，并透露，“要使立法草案成為法律，該草案在第118屆國(guó)會(huì)任期屆滿之前還必須獲得美國(guó)參議院的批準(zhǔn)，并調(diào)和與美國(guó)眾議院所通過(guò)版本之間的任何差異?！?/p>

藥明生物也在公告中表示，法案內(nèi)容于余下立法程序期間仍有待進(jìn)一步審閱及修改，美國(guó)參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。

此外，藥明生物方面還告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，“一直以來(lái)，藥明生物都在努力與該法案立法相關(guān)方保持溝通，解釋和澄清公司業(yè)務(wù)，尤其是澄清公司業(yè)務(wù)不涉及人類基因組數(shù)據(jù)，是完全獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的公司。近期在《生物安全法案》眾議院的投票中出現(xiàn)的反對(duì)聲音，反映了美國(guó)立法者對(duì)公司的行業(yè)貢獻(xiàn)、美國(guó)業(yè)務(wù)理解的提升。”

藥明生物方面進(jìn)一步透露，“我們還將持續(xù)與相關(guān)方的溝通，以期促進(jìn)美國(guó)立法者對(duì)公司的理解。在此，我們?cè)俅沃厣?，藥明生物業(yè)務(wù)不涉及人類基因組數(shù)據(jù)，反對(duì)未經(jīng)正當(dāng)程序的、未經(jīng)證實(shí)的預(yù)設(shè)性指定，藥明生物不應(yīng)被列為受關(guān)注公司。”

同樣地，華大智造也表示，這只是立法過(guò)程中的一步，并不意味著該法案已成為法律。對(duì)于公司的指控存在多處事實(shí)錯(cuò)誤，后續(xù)依舊可能被修改或終止，并稱，“華大智造和子公司Complete Genomics作為基因測(cè)序行業(yè)上游設(shè)備提供商，不收集任何基因數(shù)據(jù)。”

據(jù)了解，美國(guó)本土領(lǐng)先的第三方評(píng)估公司FTI Consulting曾在2023年10月對(duì)華大智造基因測(cè)序儀（DNBSEQ-T7）進(jìn)行審計(jì)，結(jié)果顯示“沒(méi)有測(cè)序信息相關(guān)的與外部IP的通信和數(shù)據(jù)傳輸，也未發(fā)現(xiàn)直接相關(guān)的源代碼或網(wǎng)絡(luò)方面的漏洞?！?/p>

▌藥明康德、華大基因縮減在美地區(qū)收入

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，在《生物安全法》持續(xù)發(fā)酵的背景下，2024年上半年，華大基因由美洲貢獻(xiàn)的收入比例進(jìn)一步縮減，藥明康德直接由美國(guó)客戶貢獻(xiàn)的收入更是下降明顯。

具體來(lái)看，華大基因上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收18.71億元，同比下降9.67%，歸母凈利潤(rùn)1819.98萬(wàn)元，同比下降63.45%。其中，來(lái)自美洲的收入為3606.58萬(wàn)元，占收入比例為1.93%，較2023年同期下降1.05個(gè)百分點(diǎn)，2023年年底這一占比則為2.67%。

華大基因就此表示，將制定差異化的國(guó)際業(yè)務(wù)策略，堅(jiān)持海外業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理機(jī)制，并且針對(duì)海外重要客戶，通過(guò)提升個(gè)性化需求訂制能力不斷增強(qiáng)雙方的合作粘性，實(shí)現(xiàn)共贏。

藥明康德2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收172.41億元，同比下降8.64%，歸母凈利潤(rùn)42.40億元，同比下降20.20%。其中，來(lái)自美國(guó)客戶的收入107.1億元， 較2023年同期的123.7億元大幅下降13.42%，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目后，同比下降1.2%。

此外，藥明康德2024年上半年美國(guó)客戶收入占整體收入比例約為62.12%，較2023年同期占比約65.55%下降了3.43個(gè)百分點(diǎn)。

相比之下，藥明生物雖未透露今年上半年具體來(lái)自美國(guó)的收入金額，但是，來(lái)自北美地區(qū)的收入為50.10億元，占整體營(yíng)收85.74億元的58.43%，較去年同期的46.25%占比上漲12.18個(gè)百分點(diǎn)。截至2023年底，這一占比則為47.40%。

值得一提的是，相較于藥明康德很早之前就被法案點(diǎn)名，藥明生物則是直到今年5月H.R.8333法案出爐后，才被新增到限制名單之中。

與藥明生物相似，華大智造今年上半年來(lái)自于美洲地區(qū)的收入占比也有所提升。報(bào)告期內(nèi)，華大智造實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.09億元，其中，來(lái)自境外收入為占比為33.75%，這里面，美洲的收入為1.01億元，占比為8.32%，較去年同期的6.75%上漲1.57個(gè)百分點(diǎn)。

此外，2024年上半年，華大智造美洲地區(qū)中直接由美國(guó)貢獻(xiàn)的收入比例為5.04%。

華大智造表示，公司在全球范圍內(nèi)合法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，將繼續(xù)為全球行業(yè)伙伴提供創(chuàng)新、可及的生命科技工具。