宣泰醫(yī)藥:夢(mèng)想從張江起航,讓“高性價(jià)比”仿制藥走向全球| 新質(zhì)生產(chǎn)力看張江
原創(chuàng)
2024-08-22 16:00 星期四
科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 陳美
①在宣泰醫(yī)藥落戶張江的十余年里,這家在此誕生并成功走向科創(chuàng)板的公司,切身感受到張江專業(yè)的服務(wù)體系,即從研發(fā)、制劑到安全評(píng)價(jià),各個(gè)環(huán)節(jié)一應(yīng)俱全。
②新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔的理解是:實(shí)現(xiàn)從“無(wú)”到“有”的過(guò)程。

發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”正成為我國(guó)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點(diǎn)。2月29日,中共中央政治局會(huì)議指出,今年經(jīng)濟(jì)工作要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破。要大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

上海張江,作為中國(guó)科技創(chuàng)新的重要引擎,以其獨(dú)特的創(chuàng)新生態(tài)和前沿技術(shù),不斷孕育出具有劃時(shí)代意義的新質(zhì)生產(chǎn)力。為調(diào)研新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展成果,張江科學(xué)城、財(cái)聯(lián)社、《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》聯(lián)合推出“新質(zhì)生產(chǎn)力看張江”。

我們深入一線采訪:張江的企業(yè)如何創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,活力四射;張江的產(chǎn)業(yè)如何向“新”而行,提“質(zhì)”而上。

本期專訪企業(yè):上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱:宣泰醫(yī)藥)

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宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8月22日訊(記者 陳美)從創(chuàng)立之日起,宣泰醫(yī)藥(688247)就選擇張江,作為“夢(mèng)想”開(kāi)始的地方。

對(duì)于張江,宣泰醫(yī)藥與其之間有太多故事與陪伴,以及相互成就。宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,上海張江科學(xué)城建園32周年,發(fā)展到現(xiàn)在,已變成世界級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

“全球醫(yī)藥10強(qiáng)中,有7家在張江科學(xué)城;全國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中,有三分之二在張江布局、生產(chǎn);另有全國(guó)20%的一類(lèi)創(chuàng)新藥和上海15%的創(chuàng)新醫(yī)療器械在張江誕生。這樣的產(chǎn)業(yè)集群和規(guī)模,一定是企業(yè)和園區(qū)的雙向選擇。”郭明潔頗有感觸地說(shuō)。

在宣泰醫(yī)藥落戶張江的十余年里,這家在此誕生并成功走向科創(chuàng)板的公司,切身感受到張江專業(yè)的服務(wù)體系。

“在張江藥谷,從研發(fā)、制劑到安全評(píng)價(jià),各個(gè)環(huán)節(jié)一應(yīng)俱全,宣泰可以不用出張江,就能實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到注冊(cè)上市、再到委托生產(chǎn)的整個(gè)全生命周期服務(wù)?!?/p>

登陸科創(chuàng)板2年,研發(fā)和創(chuàng)新是“關(guān)鍵詞”

宣泰醫(yī)藥于2022年登陸科創(chuàng)板,至今已有2年時(shí)間。上市以來(lái),研發(fā)和創(chuàng)新始終是宣泰醫(yī)藥的關(guān)鍵詞。

在兩個(gè)關(guān)鍵詞上,郭明潔表示,公司始終堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng),積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),致力于成為一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新、高端的仿制藥企業(yè)。

“目前,公司已逐步建立起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的平臺(tái),所以針對(duì)中國(guó)、美國(guó)和其他市場(chǎng),能夠自主實(shí)現(xiàn)高技術(shù)壁壘的仿制藥研發(fā)。同樣,依托高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化的平臺(tái),為國(guó)內(nèi)、國(guó)外新藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供CRO和CMO服務(wù)?!?/p>

“登陸資本市場(chǎng)以后,隨著公司訂單的高增長(zhǎng),宣泰醫(yī)藥通過(guò)多種方式改造升級(jí)、提高產(chǎn)能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)?!惫鳚崒?duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,依托于研發(fā)的高投入,截至2023年底,宣泰已取得70項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中,發(fā)明專利17項(xiàng)、使用新型專利有45項(xiàng)。

此外,熊去氧膽酸膠囊項(xiàng)目獲得上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化證書(shū)。再加上,宣泰三個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)——難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)、緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)、固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺(tái),整體提高了藥物研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力與行業(yè)高壁壘,讓宣泰有機(jī)會(huì)參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際高端仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。

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宣泰藥業(yè)研發(fā)中心

郭明潔十分慶幸:在生物醫(yī)藥內(nèi)卷的時(shí)代之下,宣泰醫(yī)藥幾乎沒(méi)有觸碰低價(jià)、無(wú)序的內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)而選擇積極攻堅(jiān)無(wú)菌注射劑領(lǐng)域。

新質(zhì)生產(chǎn)力是“從無(wú)到有”,造福大眾百姓

基于宣泰醫(yī)藥的技術(shù)實(shí)力,過(guò)去5年,中國(guó)在美國(guó)FDA拿到的5個(gè)首仿藥中,宣泰就拿下2個(gè),分別是馬昔騰坦片和泊沙康唑腸溶片,這充分說(shuō)明在仿制藥領(lǐng)域,宣泰與印度等其他國(guó)際大公司的競(jìng)爭(zhēng)處于不敗境遇。

但面對(duì)印度采用非常低的價(jià)格,競(jìng)爭(zhēng)仿制藥時(shí),許多企業(yè)出海即遭遇成本瓶頸。對(duì)于宣泰而言,郭明潔認(rèn)為,首先要堅(jiān)持自身壁壘,搶“首仿藥”;其次,根據(jù)自身特點(diǎn),差異化競(jìng)爭(zhēng)一些產(chǎn)品,再通過(guò)宣泰全產(chǎn)業(yè)鏈的成本控制,保證走出去之后,實(shí)現(xiàn)可觀利潤(rùn)。

面對(duì)新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,郭明潔的理解是:實(shí)現(xiàn)從“無(wú)”到“有”的過(guò)程。

“很多時(shí)候,市場(chǎng)可能認(rèn)為仿制藥沒(méi)有太多創(chuàng)新含量,但仿制藥最大的優(yōu)勢(shì)的是能夠做出一款療效不低于原料藥,但成本又很低,能讓更多患者使用到的療效藥。這就是仿制藥對(duì)社會(huì)、對(duì)民生福祉創(chuàng)造的貢獻(xiàn)和價(jià)值,讓人民以非常低廉的價(jià)格,享受到非常好的產(chǎn)品。”

以泊沙康唑腸溶片為例,郭明潔向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者舉例道,原研廠家是默沙東,當(dāng)時(shí)原研藥定價(jià)為58美元/片。2019年,宣泰醫(yī)藥首仿藥泊沙康唑在美國(guó)上市,定價(jià)遠(yuǎn)低于原研藥的價(jià)格。

2023年,沙康唑腸溶片成功通過(guò)醫(yī)保談判,進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片,大幅低于原來(lái)價(jià)格,這讓老百姓在醫(yī)保支付下能夠使用到療效好、負(fù)擔(dān)小的產(chǎn)品,進(jìn)而造福大眾百姓。

因此,為全球市場(chǎng)提供高性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品,是宣泰醫(yī)藥的愿景;通過(guò)提供具有國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,使更多國(guó)內(nèi)外患者受益,為中國(guó)和世界醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量,為宣泰醫(yī)藥的初衷。

出海與擁抱國(guó)談,宣泰“五年行動(dòng)計(jì)劃”

對(duì)于未來(lái)發(fā)展,郭明潔告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,管理團(tuán)隊(duì)已經(jīng)做了詳實(shí)的“五年行動(dòng)計(jì)劃”。

“一方面,出海是宣泰的優(yōu)勢(shì),未來(lái)會(huì)將這種優(yōu)勢(shì)延續(xù)下去。今年跟隨‘一帶一路’政策,宣泰將從東盟出發(fā),積極參與中亞,包括海灣地區(qū)市場(chǎng),讓更多國(guó)家得到宣泰的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品;另一方面,宣泰醫(yī)藥研發(fā)投入非常高,2023年已占到營(yíng)收的25%作用,研發(fā)人員有110人,占到公司總?cè)藬?shù)的43%。依托這樣的研發(fā),宣泰積極參與國(guó)家醫(yī)保目錄談判,讓產(chǎn)品受到國(guó)采、國(guó)談的認(rèn)可。”

CRO、CMO方面,郭明潔稱,在張江藥谷的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)優(yōu)勢(shì)之下,宣泰會(huì)扎扎實(shí)實(shí)服務(wù)好本土創(chuàng)新企業(yè),發(fā)揮中國(guó)工程師紅利優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),郭明潔認(rèn)為,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分明顯,這是國(guó)家制造能力的體現(xiàn)。“不需要出戶,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就能實(shí)現(xiàn)從原料藥API到包衣,再到輔料包材的服務(wù)……每個(gè)制造環(huán)節(jié),都有一站式的全產(chǎn)業(yè)鏈解決能力。對(duì)于企業(yè)而言,要做的就是認(rèn)真挑選質(zhì)量最好、價(jià)格最合理的產(chǎn)品,以提高整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的效率,使生物醫(yī)藥在新質(zhì)生產(chǎn)力之下實(shí)現(xiàn)‘質(zhì)’的新飛躍。”

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中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)

郭明潔認(rèn)為,中國(guó)制造不僅是傳統(tǒng)意義上的工業(yè),生物醫(yī)藥也是中國(guó)制造的一張“王牌”。

“新質(zhì)生產(chǎn)力,使中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段,不僅能提高生產(chǎn)效率,也是產(chǎn)業(yè)模式升級(jí)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整的展現(xiàn);發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),有利于國(guó)內(nèi)健康事業(yè)發(fā)展,提高人民健康福祉,為此宣泰醫(yī)藥愿意貢獻(xiàn)一份力量。”郭明潔最后說(shuō)。

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