2024年08月12日 15:43:21
澤璟制藥:收到注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊藥學和臨床核查通知
《科創(chuàng)板日報》12日訊,澤璟制藥公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于啟動注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊核查(藥學)的通知》和《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于啟動注射用重組人促甲狀腺激素藥品注冊核查(臨床)的通知》。國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)將對公司申報注冊的注射用重組人促甲狀腺激素啟動藥品注冊核查(藥學、臨床)。
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