馬斯克的腦機(jī)接口公司要再招3名患者,啟動(dòng)全新植入物研究!
原創(chuàng)
2024-05-29 09:06 星期三
財(cái)聯(lián)社 黃君芝
①馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.計(jì)劃再招募三名患者;
②新研究預(yù)計(jì)需要數(shù)年時(shí)間才能完成;
③該公司在向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請開始臨床試驗(yàn)時(shí),曾尋求招募10名患者。

財(cái)聯(lián)社5月29日訊(編輯 黃君芝)根據(jù)美國政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫公布的詳細(xì)信息,馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.計(jì)劃再招募三名患者,在一項(xiàng)預(yù)計(jì)需要數(shù)年時(shí)間才能完成的研究中評估其植入物設(shè)備。

周一公布的登記細(xì)節(jié)顯示,這項(xiàng)“首次人體早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月開始。目前,Neuralink正在測試其大腦植入物,該植入物通過神經(jīng)信號(hào)控制數(shù)字設(shè)備,從而幫助重度癱瘓患者恢復(fù)與外界溝通的能力,未來可能幫助脊髓損傷患者。

早在去年,就有媒體報(bào)道稱,該公司在向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請開始臨床試驗(yàn)時(shí),曾尋求招募10名患者。據(jù)悉,已經(jīng)有1000多名四肢癱瘓的患者愿意接受Neuralink的試驗(yàn),但有資格參加這項(xiàng)研究的患者不到100人。

馬斯克此前宣稱,“Neuralink仍在接受更多的試驗(yàn)申請。”Neuralink希望有不同的受試者參與,以便研究各種行為。與此同時(shí),該公司還希望在未來幾個(gè)月向加拿大和英國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請,開展類似試驗(yàn)。

批準(zhǔn)上述臨床試驗(yàn)的美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它通常希望公司公布有關(guān)其研究的信息,以增強(qiáng)公眾的信任,并尊重參與試驗(yàn)的患者。

據(jù)悉,Neuralink的研究預(yù)計(jì)將于2026年初步完成,整個(gè)研究預(yù)計(jì)將于2031年全面完成。這項(xiàng)研究將招募年齡在22歲到75歲之間的患者,他們需要患有四肢癱瘓等疾病。

根據(jù)發(fā)布在數(shù)據(jù)庫上的資格標(biāo)準(zhǔn),患者必須在至少一年的時(shí)間內(nèi)活動(dòng)受限且沒有改善,預(yù)期壽命大于或等于12個(gè)月。符合條件的患者必須因?yàn)榧顾钃p傷或一種稱為肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,導(dǎo)致手、手腕和手臂的運(yùn)動(dòng)非常有限或無法運(yùn)動(dòng)。

Neuralink成立于2016年,該公司希望建立人腦與外部設(shè)備的通信通道:通過在大腦內(nèi)植入超細(xì)線,并將這些線程連接到一個(gè)定制設(shè)計(jì)的芯片上,該芯片包含可以讀取神經(jīng)元組信息的電極。雖然這項(xiàng)技術(shù)算起來已有幾十年的歷史,而該公司的創(chuàng)新在于使植入物無線化,并增加了植入電極的數(shù)量。

雖然目前這類設(shè)備主要應(yīng)用在癱瘓患者身上,但馬斯克曾表示,Neuralink的短期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能,未來還將可以實(shí)現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見,并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”。

他還曾暗示,該設(shè)備可能具有恢復(fù)視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應(yīng)之后的下一個(gè)產(chǎn)品?!?/p>

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