未來,潤邁德醫(yī)療計劃將caFFR系統(tǒng)的適應癥進一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分數(shù)保留型心力衰竭患者。
《科創(chuàng)板日報》7月8日訊(記者 金小莫),8日,被稱為國產(chǎn)FFR概念第一股的潤邁德-B(02297.HK)在港交所主板掛牌上市,IPO招股價為4.28港元-6.24港元,最終定價為6.24港元。8日一開盤,潤邁德跌破發(fā)行價。
潤邁德是國內(nèi)FFR領域誕生的第一家上市公司。另據(jù)公開資料,國內(nèi)還有北芯生命、博動醫(yī)學、科亞醫(yī)療、睿心、心世紀、冠生云等幾家企業(yè)有FFR相關產(chǎn)品,此次潤邁德赴港上市后的行情表現(xiàn),也將成為這幾家公司的重要參考。
從此次潤邁德的發(fā)售結果來看,香港發(fā)售股份獲6.35倍超額認購,國際發(fā)售也獲得了超額認購約1.34倍。不過,8日,潤邁德跌破發(fā)行價,截至發(fā)稿,報價為5.58港元,總市值約65億港元。
此次,潤邁德擬募集7890萬港元,用于開發(fā)核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)等。
FFR曾在一級市場引發(fā)熱潮
FFR是一種基于壓力導絲的血流儲備分數(shù)檢查技術,是評估冠脈生理學的金標準。在臨床上,當患者的冠狀動脈存在狹窄病變時,醫(yī)生們可通過測量血管的最大血流量與假設不存在狹窄病變時所能獲得的最大血流量之比,進而推斷出患者因血管狹窄而患有冠心病的可能性。
不過,傳統(tǒng)FFR需借用“壓力導絲”這一器械,而后者又為雅培、飛利浦等少數(shù)幾家外資企業(yè)所壟斷,導致FFR在國內(nèi)的滲透率相比國際較低,僅約為0.4%。此外,壓力導絲需通過有創(chuàng)手術進入心臟進行檢查,需要使用昂貴的耗材以及血管擴張藥物,臨床推廣也有困難。
因此,前述幾家國產(chǎn)企業(yè)的大致技術思路系,如何在不借助壓力導絲的情況下,實現(xiàn)對血管血液流量的測量。
實際上,資本注意到FFR領域,也只在這一兩年內(nèi)。
2020年,國內(nèi)受冠脈支架集采影響,原有的支架業(yè)務告別高毛利時代,同時隨著冠脈支架的降價,基層對心臟冠脈手術的需求得以釋放,此時,可靠、安全、使用方便的冠脈檢測技術就成了“稀缺品”。
比如,博動醫(yī)學于2020年11月獲得由高瓴資本領投的B輪融資,金額達數(shù)億元人民幣;潤邁德醫(yī)療旗下的潤心醫(yī)療、北芯生命分別于2020年4月、12月完成了新一輪融資。
診斷準確率為國產(chǎn)中最高
相較于競品,潤邁德又有何優(yōu)勢呢?
從產(chǎn)品端來看,潤邁德開發(fā)了一套caFFR系統(tǒng),后者由一個控制臺及其專有耗材構成,可在五分鐘內(nèi)完成FFR測量,準確率則超過95%,并已于2019年12月獲CDE批準上市,系國內(nèi)競品中準確率最高,也是最早獲批上市的。
據(jù)招股書,潤邁德的caFFR系統(tǒng)市場零售單價為34萬元至43萬元,配套耗材費為1.2萬元/次。這一售價基本與雅培的零售單價在同一水平(控制臺單價為30萬元至40萬元,耗材費為9千元至1.2萬元);低于飛利浦的售價(控制臺單價為80萬元至120萬元,耗材費為1.1萬元至1.3萬元)。
可見,潤邁德醫(yī)療的caFFR系統(tǒng)基本定位于國際品質。
銷售情況上,2020年至2021年,其控制臺銷售收入分別為380萬元、2330萬元;耗材的銷售收入分別為210萬元、5690萬元。潤邁德醫(yī)療另在招股書中表示,目前已有15個省市和地區(qū)將耗材納入醫(yī)保報銷清單。
未來,潤邁德醫(yī)療計劃將caFFR系統(tǒng)的適應癥進一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分數(shù)保留型心力衰竭患者。
除此外,潤邁德醫(yī)療還有另外四種正在開發(fā)的自研產(chǎn)品,包括冠狀動脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)caIMR、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導航手術系統(tǒng)、以及Flash RDN系統(tǒng)。
在這些產(chǎn)品的基礎上,潤邁德計劃在2024年底前推出血管介入手術機器人,通過連接及整合所有臨床應用領域進行診斷和治療,將經(jīng)皮冠狀動脈介入治療全流程自動化。
2020年至2021年,潤邁德醫(yī)療的營收分別為610萬元、8120萬元人民幣,毛利分別為526萬元、6903萬元,毛利率分別為86.3%、85%。
同時,由于研發(fā)開支較大(2020年至2021年,潤邁德醫(yī)療研發(fā)開支分別為1183萬元、2697萬元),企業(yè)仍未能實現(xiàn)盈利,2020年至2021年,企業(yè)虧損3236萬元、1.43億元。